Por LAURAN NEERGAARD y LAURA UNGAR
WASHINGTON (AP) — Una docena de exlíderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos —designados tanto por republicanos como por demócratas— emitieron una dura denuncia de las nuevas afirmaciones de la FDA que ponen en duda la seguridad de las vacunas.
Los exfuncionarios dicen que los planes de la agencia para renovar el manejo de las vacunas vitales contra la gripe, la COVID-19 y otras enfermedades respiratorias (descritos en un memorando interno de la FDA la semana pasada) «perjudicarían a las personas que la FDA existe para proteger, incluidos millones de estadounidenses en alto riesgo de infecciones graves».
“Las nuevas directivas propuestas no son pequeños ajustes ni actualizaciones coherentes de políticas. Representan un cambio importante en la comprensión de la FDA sobre su trabajo”, escribieron los funcionarios, excomisionados y comisionados en funciones de la FDA, el miércoles en The New England Journal of Medicine.
El memorando interno del Dr. Vinay Prasad, director de vacunas de la FDA, no se ha hecho público. El documento afirmaba, sin aportar pruebas, que las vacunas contra la COVID-19 causaron la muerte de 10 niños.
A continuación, describía los cambios previstos por la agencia en la gestión de estas y otras vacunas, y señalaba que el personal de la FDA que no estuviera de acuerdo debía dimitir.
Entre los planes de Prasad se encontraba revisar la gestión anual de las actualizaciones de la vacuna contra la gripe y centrarse más en los beneficios y los perjuicios de administrar varias vacunas simultáneamente.
Un mensaje común entre los escépticos de las vacunas es que demasiadas inyecciones pueden saturar el sistema inmunitario de los niños o que la acumulación de ingredientes puede causar daños, aunque los científicos afirman que las investigaciones repetidas sobre estas afirmaciones no han revelado ningún problema.
El miércoles, los exdirectores de la FDA escribieron que la afirmación de Prasad sobre las muertes infantiles relacionadas con las vacunas contra la COVID-19 se había reportado a un sistema de vigilancia que no contiene registros médicos ni otra información suficiente para demostrar un vínculo, y que científicos del gobierno habían analizado cuidadosamente esos informes en años anteriores, llegando a conclusiones diferentes.
También señalaron que existe evidencia sustancial que demuestra que las vacunas contra la COVID-19 reducen el riesgo de enfermedad grave y hospitalización en los niños.
Pero el panorama más amplio, argumentaron los ex líderes de la FDA, es que las nuevas propuestas rechazarían la ciencia de larga data sobre cómo evaluar las vacunas que se actualizan para que coincidan mejor con las cepas del virus, ralentizarían la innovación para reemplazar vacunas más antiguas por otras más nuevas y potencialmente mejores, y harían que el proceso fuera menos transparente para el público.
Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos dijo en un comunicado el miércoles por la noche: “El hecho de que estas críticas provengan de exfuncionarios de la FDA que se opusieron a elevar el estándar para la ciencia de las vacunas confirma que estamos en el camino correcto”.
Muchos médicos y expertos en salud pública también han expresado su alarma por el memorando.
“Las vacunas salvan vidas, punto”, declaró el Dr. Ronald Nahass, presidente de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas. “Es triste que la FDA genere confusión y desconfianza sin aportar pruebas, difundiendo propaganda que dificulta el acceso a vacunas que salvan vidas y generando aún más confusión y desconfianza en el público”.
Los cambios en las vacunas planeados por la FDA llegan en un momento en que el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ayudó a liderar el movimiento antivacunas durante años, está buscando reestructurar ampliamente las políticas federales sobre vacunas.
Kennedy ya destituyó a un comité que asesoraba a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre las recomendaciones de vacunas y lo reemplazó con miembros cuidadosamente seleccionados. Y en agosto, despidió a Susan Monarez, 29 días después de asumir el cargo de directora de los CDC, debido a desacuerdos sobre la política de vacunas.
El comité asesor de vacunas de los CDC se reunirá el jueves y el viernes para debatir la vacunación contra la hepatitis B en recién nacidos y otros temas relacionados con las vacunas.
